QbD 1200

Анализатор TOC QbD 1200 разработан для быстрого, точного и надежного определения общего органического углерода. Высокая производительность прибора сочетается с низкими эксплуатационными издержками за счет использования всего одного аналитического реагента. Кроме того, прибор не требует постоянного технического обслуживания – достаточно осуществлять сервисное обслуживание один раз в год. Встроенная система самодиагностики не позволит прибору продолжать анализ, если кончился газ-носитель или реагент. Калибровка TOC QbD 1200 занимает всего 90 минут. Прибор соответствует нормативам 21 CFR часть 11 и международным фармакопейным требованиям. Для управления прибором не требуется внешний компьютер, что исключает необходимость валидации компьютерного оборудования и хранения дополнительных CSV-файлов. Электронные отчеты об измерениях передаются на хранение в центральный сервер по безопасному каналу связи.

Особенности

Надежные результаты

Забудьте об исключении первого результата анализа! Мы практически устранили перенос материала от образа к образцу и добились высокой воспроизводимости результатов!

Упрощенные валидация и анализ

Автоматические калибровка, тест на пригодность системы и формирование отчетов! Для анализов всех типов нужен всего один реагент!

Низкие эксплуатационные издержки

Забудьте о постоянной технической поддержке. Достаточно звонка в сервисный центр всего один раз в год!

Быстра калибровка

Автоматическая калибровка за 90 минут сэкономит драгоценное время. Быстрее не бывает!

Соответствие требованиям

Полностью соответствует международным фармакопейным требованиям: USP, JP, EP, IP, ICH.

Таблица спецификаций

Industry Standards	21 CFR Part 11, USP <643> (including Sterile Water SST), JP-16 <2.59>, EP <2.2.44>, IP, CP, KP, US EPA 5310c, ICH guidelines for instrument validation included in IQ/OQ
Light Source	Broadband silicate photodiode sensor UV lamp confirmation
Sample Volume	64.00\|

Detection	Digital NDIR Detector (limit: 0.4ppb)
Reporting	Reporting Units: μg/L (ppb)
Item Specifications Referenced	9450100

Документация

Filter by:
Все
Методические указания
Статьи
Брошюры/флайеры
Постеры
Документация по продукции
Технические описания
Другие

Название	Описание
21CFR part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments	Whitepaper by author Tony Harrison, a Compliance and Applications Specialist for Beckman Coulter Life Sciences \| Published 2017
QbD1200 Total Organic Carbon Analyzer {A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}	The NEW QbD1200 delivers the highest performance with unparalleled ease of operation and maintenance
Importance of TOC measurement in WFI in light of European Pharmacopoeia EP 2.2.44 change {E588CF40-730C-4137-A5DC-8DDEAB7CF7D9}	Whitepaper by Author Tony Harrison is a Compliance and Applications Specialist for Beckman Coulter Life Sciences \| Published 2017
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing Brochure {A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}	Brochure on Raw Materials QC, Production QC, and Final Product QC product solutions
Overload Recovery {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	In a typical laboratory environment, a TOC analyzer is used to measure water samples where the TOC value of those samples is unknown
Preparing Reagent Solution {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	The QbD1200 uses a mixture of phosphoric acid (to aid in removal of CO2 from solution) and ammonium persulfate (to aid in oxidizing organic compounds)
JP SDBS Validation {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	JP 16 specifies that when measuring a 500ppb standard of sodium dodecylbenzenesuflonate (SDBS), a TOC analyzer should recover a value of at least 450ppb (90% recovery)
Method Overview {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	A water sample initially contains two types of carbon: Total Inorganic Carbon (TIC) (from CO2 gas dissolved in H2O and dissolved carbonates in the water) and Total Organic Carbon (TOC) (from organic species)
ICH Q2 – the Challenge of Measuring Total Organic Carbon in Modern Pharmaceutical Water Systems	This paper discusses some of the challenges when using TOC analysers to demonstrate pharmacopoeial TOC level compliance for modern water systems in the light of the ICH Q2 document2 from the International Conference on Harmonisation.
Inorganic Carbon Removal {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	A water sample initially contains two types of carbon: Total Inorganic Carbon (TIC) (from CO2 gas dissolved in H2O and dissolved carbonates in the water) and Total Organic Carbon (TOC) (from organic species)
USP System Suitability {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	The US Pharmacopeia (USP 36-NF 31, section <643>) provides specific guidance on how to qualify TOC instrumentation for use
Background Subtraction {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	When measuring a water sample to quantify TOC (Total Organic Carbon), most TOC analyzers add some combination of reagents and dilution water to the initial sample in order to complete the measurement
Calibration {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	The calibration of a Total Organic Carbon (TOC) Analyzer is a crucial part of ensuring a quality measurement
Root cause investigation for pharmaceutical water systems	In this whitepaper we discuss some typical sources of contamination in water systems and how root-cause investigations can be supported using on-line Total Organic Carbon (TOC) analysers.
21 CFR Part 11 QC Instrument Suite {279C6CA2-9797-4CFE-9CAA-5EAFAC29B60D}	This datasheet outlines QC steps, instruments, applications, regulations, and ALCOA compatibility.
ALCOA+ Infographic	Guidance on Maintaining Data Integrity Infographic

QbD 1200

Запросить стоимость

FAQs

Техническая документация

Описание