Анализатор общего органического углерода ANATEL PAT700

ANATEL PAT700 разработан специально для подтверждения соответствия очищенной воды и воды для инъекций фармакопейным требованиям к содержанию общего органического углерода (TOC).

  • Измеряет TOC, нескорректированную электропроводность и температуру; возможна калибровка и валидация в соответствии с USP<643> и USP<645>
  • Низкая стоимость владения: интервал сервисного обслуживания и калибровки – 1 год
  • Анализ первопричин – автоматический забор образца воды при отклонении показателя TOC
  • Готовая библиотека СОПов, пошаговые инструкции с иллюстрациями и подсказками

Ключевые характеристики

Низкая стоимость владения

  • Годовой интервал обслуживания, автоматическое переключение с основной на УФ-лампы на запасную, мониторинг выходного УФ-излучения
  • Химические реагенты не требуются, в PAT700 используется только УФ-лампа для окисления TOC
  • Не требуется обслуживание подающего насоса: для подачи воды в измерительную ячейку PAT700 использует давление водяной системы

Анализ первопричин

  • Настройка для автоматического отбора пробы воды при определенном уровне TOC для последующего анализа первопричин отклонений в случае их обнаружения.
  • Встроенный пробозаборник позволяет отбирать образцы в разных точках

Соответствие нормативным требованиям

  • Опциональная калибровка и валидация PAT700 в соответствии с USP<643> и USP<645>
  • Полное окисление в соответствии с EP2.2.44, динамическая детекция полного окисления
  • Поддержка 21CFR part 11: просмотр результатов в режиме «Гость» без возможности внесения изменений в настройки PAT700. Все настройки защищены с помощью многоуровневого доступа по логину и паролю.
  • Двухпоточная версия для контроля соответствия требованиям как в начале, так и в конце водного контура

Простота обучения и работы

  • Готовая библиотека СОПов, пошаговые инструкции с иллюстрациями и подсказками
  • Стандарты для калибровки и валидации поставляются в бутылях с RFID-метками, в которых закодированы сертифицированные значения TOC. Анализатор считывает метки и значения, определяет правильность расстановки бутылей, проводит тест, определяет успешность прохождения и предоставляет отчет.

Choose a ANATEL PAT700 Model

Running the ANATEL PAT700

Технические характеристики

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643> (including Sterile Water SST), 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ mS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

Документация

  • Filter by:
Title Description


Техническая документация