Какие основные разделы содержит глава <1787> Фарм. США (USP <787>)?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Глава включает три основных раздела: «Размер и распределение», «Размер и морфология» и «Описание характеристик».

В каждом разделе содержатся описания, а также преимущества/недостатки различных методик. Также даются определения и рассматриваются категории частиц.

Тип Происхождение Определение Примеры
Внешние примеси Внешние по отношению к процессу Материал, не связанный с процессами смешивания компонентов препарата, упаковки или сборки Стекло, фрагменты пробки, металлы, силиконовое масло, частицы, образующиеся при фильтрации/в ходе производственного процесса, волокна одежды или волосы, чешуйки кожи, частицы грязи
Внутренние примеси Связанны с процессом или самим препаратом Материал из источников, связанных с процессами смешивания компонентов препарата, упаковки или сборки Действующие вещества, распад компонентов, агрегация белка, аномальные формы компонентов, другие производственные частицы
Характерные примеси Входят в состав препарата Материалы, происходящие из лекарственных веществ и компонентов препарата Некоторые вспомогательные вещества, кристаллизованный маннитол, белковоподобные агрегаты, вспомогательный материал в суспензии