Какие основные разделы содержит глава <1787> Фарм. США (USP <787>)?
Глава включает три основных раздела: «Размер и распределение», «Размер и морфология» и «Описание характеристик».
В каждом разделе содержатся описания, а также преимущества/недостатки различных методик. Также даются определения и рассматриваются категории частиц.
| Тип | Происхождение | Определение | Примеры |
|---|---|---|---|
| Внешние примеси | Внешние по отношению к процессу | Материал, не связанный с процессами смешивания компонентов препарата, упаковки или сборки | Стекло, фрагменты пробки, металлы, силиконовое масло, частицы, образующиеся при фильтрации/в ходе производственного процесса, волокна одежды или волосы, чешуйки кожи, частицы грязи |
| Внутренние примеси | Связанны с процессом или самим препаратом | Материал из источников, связанных с процессами смешивания компонентов препарата, упаковки или сборки | Действующие вещества, распад компонентов, агрегация белка, аномальные формы компонентов, другие производственные частицы |
| Характерные примеси | Входят в состав препарата | Материалы, происходящие из лекарственных веществ и компонентов препарата | Некоторые вспомогательные вещества, кристаллизованный маннитол, белковоподобные агрегаты, вспомогательный материал в суспензии |