НЕ ВСЕ ПРОДУКТЫ ДОСТУПНЫ ВО ВСЕХ СТРАНАХ.
ДОСТУПНОСТЬ И РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС ПРОДУКЦИИ ЗАВИСИТ ОТ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА В СООТВЕТСТВИИ С МЕСТНЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
Указанные регуляторные статусы продукции соответствуют следующему:
IVD: In Vitro Diagnostic. Данная продукция предназначена для клинической диагностики in vitro.
ASR: Analyte Specific Reagents. Специфические аналитические реагенты. Аналитические и технические характеристики не установлены.
CE: Продукция, предназначенная для клинической диагностики in vitro и соответствующая директиве Европейского союза (98/79/EC). (Примечание: Оборудование может соответствовать другим директивам Европейского союза, и иметь соответствующую маркировку.)
RUO: Research Use Only. Данная продукция предназначена только для научных исследований и не предназначена для клинической диагностики in vitro.
LUO: Laboratory Use Only. Продукция предназначены только для лабораторного использования.
Без регуляторного статуса: немедицинские изделия и изделия, не подлежащие обязательной регистрации в регуляторных органах. Данная продукция не предназначена для клинического применения.
