ISO 21501-4 Счетчики светорассеивающих частиц в воздухе для чистых помещений
В стандарте ISO 21501-4 описаны процессы калибровки приборов, разработанные с тем, чтобы сократить неточности при измерениях проб в счетчиках частиц в воздухе. В качестве окончательного подтверждения эффективности подсчета частиц в воздухе также включен тест эффективности подсчета.
Все операторы/пользователи чистых помещений в соответствии с GMP должны убедиться в том, что счетчики частиц в воздухе, используемые для классификации и мониторинга их чистых помещений, соответствовали требованиям ISO 21501-4.
| Параметры ISO 21501-4 | Целевой предел |
| Калибровка по размерам | ±5% |
| Эффективность подсчета на первом канале | 50% ± 20% |
| Эффективность подсчета при размере частиц в 1,5–2 раза больше первого канала | 100% ± 10% |
| Разрешающая способность прибора (размер, указанный производителем прибора) | ≤ 15% |
| Тест нулевого подсчета | подсчет ≤ 1 за 5 мин |
| Максимальная концентрация числа частиц (указана производителем прибора) | ≤ 10% |
| Индикатор скорости движения при заборе пробы (волюмометрическая) | ±5% |
| Время забора пробы | ±1% |
| Периодичность калибровки | ≤1 год |
Приборы DelsaMax для обнаружения рассеяния света используют обнаружение рассеяния света, чтобы определить распределение частиц по размерам в пределах популяции проб. Рассеяние света — это чувствительный метод, на который влияют большие частицы, что делает его очень полезным для обнаружения агрегации частиц и загрязнения образца. Важно отметить, что рассеяние света, подобно лазерной дифракции, является «последовательной» методикой, которая не измеряет отдельные частицы, а определяет распределение по размерам в заданной популяции.
Анализаторы рассеяния света DelsaMax предлагают невероятную скорость, надежность и точность для определения параметров частиц и наночастиц. Каждый инструмент позволяет получить ценную информацию об образцах путем неразрушающего исследования даже при наличии минимального количества материалов.