Products Designed for ISO 11171 Compliance
Automatic liquid particle counters (LPCs) are the accepted means of determining the concentration and size distribution of contaminant particles. Individual LPC accuracy is established through calibration.
HIAC 8011+ Lab Liquid Particle Counter
• Analyze samples of hydraulic fluids, solvents & aqueous solutions
• Monitor particle contamination levels in mobile & industrial hydraulic systems
• Measure roll-off cleanliness of equipment
• Testing cleanliness of parts washing systems
HIAC PODS+ Portable Liquid Particle Counter for accurate onsite particle count data
• For field-based fluid power applications and more—accommodates fuels, glycols, organics & water-based fluids
• Sample fluids from 1 - 425cSt without dilution
• Battery powered – process particle count data in < 60 seconds.
• Flow path cleans in seconds eliminating sample carry-over
Помощь лабораториям в соответствии актуальным стандартам
-
Отраслевые стандарты
- USP<643>
-
IVDR is a marathon, not a sprint. We’ll help you go the distance.
- IVDR compliant instruments*
- IVDR compliant software*
- IVDR compliant reagents*
- E-book
- Future proofing your flow cytometry panel under IVDR
- Frequently Asked Questions about IVDR
- Impact of the new EU IVD-Regulation on the daily life of the clinical Flow cytometry laboratory webinar
- Laboratory Developed Test (LDT) vs IVD Validation Workflow
- Meet the Expert — Maurizio Suppo, PhD
- Potential Impacts of EU IVD-Regulation on the Clinical Flow Cytometry Lab
- Clinical Flow Cytometry Portfolio
-
21 CFR Part 11 - Data Integrity
- 21 CFR Part 11 Related Products: Beckman Instruments for Data Integrity and Compliance
- 21 CFR Part 11: Scope and Application
- Centrifuges that Support 21 CFR Part 11 Compliance
- Глобальные эквиваленты и соответствующие правила
- УЛУЧШЕНИЕ ЦЕЛОСТНОСТИ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ
- 21 CFR Part 11 - Terms and Acronyms
- Maintaining Data Integrity: Understanding FDA ALCOA Guidance
- European Pharmacopoeia EP 2.2.44
- EU GMP Annex 1
- EU GMP Annex 11
- ICH Q2
- ISO 21501
- ISO Regulations
- Regulatory Entities: Separation with Cooperation
- USP 1046
- USP 1047
- USP
- Статьи Фармокопеи США USP 788 и USP 787. Глава Европейской Фармакомпеи EP 2.9.19.
- USP
-
Стандарт ISO 11171
- Understanding ISO 11171: The NIST Traceable Particle Counter Calibration Standard
- The Evolution of ISO 11171
- ISO 11171 Standard: Guideline and Application
- Products Designed for ISO 11171 Compliance
-
Чистота воздуха в чистых помещениях и чистых зонах
- Счетчики частиц разработаны в соответствии с требованиями ISO 14644-1 и ISO 21501-4
- ISO 14644: Опубликованные стандарты за 2015 г.
- Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц в соответствии со стандартом ISO 14644-1
- ISO 21501-4 Счетчики светорассеивающих частиц в воздухе для чистых помещений
- Подсчет частиц: Термины и формулы
-
USP <787>
- Глава <787> Фарм. США «Тестовые растворы для контроля контаминации
- Метод светоблокировки – оптический метод выявления частиц
- Глава <787> Фармакопеи США «Невидимые невооруженным глазом механические включения в белковых лекарственных препаратах для инъекций» (USP <787>)
- USP <787>: Application and Scope
- Требования к чистым помещениям для определения количества частиц в жидкостях