УЛУЧШЕНИЕ ЦЕЛОСТНОСТИ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ

ТОЧКИ ВОЗДЕЙСТВИЯ В ЧИСТОМ ПОМЕЩЕНИИ

Операторы чистых помещений сталкиваются с уникальным набором задач, связанных со стандартными рабочими процедурами (СОП) и оборудованием для подсчета частиц. Однако выполнение СОПов для проверки качества и преобразования данных вручную остается обычным явлением, как в исследовательских, так и в производственных лабораториях, что приводит к возможным проблемам с целостностью данных в электронных документах, независимо от того, насколько надежно они хранятся.

  • Операторы вручную настраивают приборы подсчета частиц (количество образцов, временные параметры забора образцов).
  • Операторы вводят данные для сотен и даже тысяч точек забора образцов.
  • Персонал лаборатории вычисляет и записывает результаты анализов проб различными счетчиками частиц с разными скоростями потока, что может приводить к неточностям.
  • После проведения теста операторы вручную переводят «бумажные данные» в электронный формат для окончательного анализа.

В каждом случае существует возможность допущения ошибки или пропуска данных и, следовательно, риск нарушения требований. Последствиями этого может быть предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, запретительное определение суда и даже закрытие компании.

Улучшить целостность электронных документов можно путем оптимизации инструментов для контроля качества для использования в фармацевтической отрасли.Приобретите инструменты, которые позволяют предварительно настраивать СОПы и программы испытаний


Helping researchers and labs maintain compliance with standards