21 CFR PART 11: Целостность данных и соответствие

Часть 11 Раздела 21 Кодекса федеральных правил США применима к некоторым регулируемым отраслям, включая производство фармацевтической и биологической продукции, медицинских приборов и пищевых продуктов (для человека и животных). Компании, осуществляющие деятельность в США в этих отраслях, поставщики сырья и комплектующих для фармацевтических компаний, а также контрактные лаборатории, выполняющие исследования по заказу, должны обеспечивать достоверность и надежность электронных документов и электронных подписей.