Navios tetra Software

775213


The Navios tetra Software is intended for use as an in vitro diagnostic device for immunophenotyping with CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/ CD8-ECD/CD3-PC5 and CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 monoclonal antibody reagents on the Navios Flow Cytometer. It provides automated analysis and results for the identification and enumeration of CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3+, CD19+ and CD3-CD56+ lymphocyte percentages and absolute counts in peripheral whole blood. Absolute counts may be determined by the Navios flow cytometer using FlowCount Fluorospheres (Single Platform Technology (SPT) Method) or separate hematology results (Dual Platform Method). It is indicated for use in the immunologic assessment of patients having or suspected of having immune deficiency

Технические спецификации

Regulatory Status IVD, CE

Посетители также интересовались

НЕ ВСЕ ПРОДУКТЫ ДОСТУПНЫ ВО ВСЕХ СТРАНАХ
ДОСТУПНОСТЬ И РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС ПРОДУКЦИИ ЗАВИСИТ ОТ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА В СООТВЕТСТВИИ С МЕСТНЫМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ

Что означает регулярный статус продукта:
IVD: In Vitro Diagnostic. Данная продукция предназначена для клинической диагностики in vitro.
ASR: Analyte Specific Reagents. Специфические аналитические реагенты. Аналитические и технические характеристики не установлены.
CE: Продукция, предназначенная для клинической диагностики in vitro и соответствующая директиве Европейского союза (98/79/EC). (Примечание: Оборудование может соответствовать другим директивам Европейского союза, и иметь соответствующую маркировку.)
RUO: Research Use Only. Данная продукция предназначена только для научных исследований и не предназначена для клинической диагностики.
LUO: Laboratory Use Only. Продукция предназначены только для лабораторного использования.
Без регуляторного статуса: немедицинские изделия и изделия, не подлежащие обязательной регистрации в регуляторных органах. Данная продукция не предназначена для клинического применения.